2026-09-11｜目标市场：中国｜定位：成人日常美容护理
建议以莱卡混纺布套＋可拆温热内胆＋离脸控制盒作为第一款开发对象，再分别开发红光／近红外和面部微电流内胆。四款 Blender 方案已把功能区域、线束与控制盒纳入结构表达，可以用于工厂评审与样机询价。当前交付属于工程概念，尚未制作实体样机，没有完成 PCB、固件、工业 CAD 或人体使用验证。
打开四款设计图集 · 下载 Blender 总工程 · 查看 GLB 下载
| 编号 | 产品方向 | 本次模型表达 | 成品开发重点 |
|---|---|---|---|
| E01 | 温热基础＋轻振选配 | 左右两个热区、四个测温/保护器件位置、两个选配振子位置、外置控制盒 | 首轮只装温热功能。先验证均温、故障切断和织物舒适度；轻振独立验证，是否与温热同开另行决定 |
| E02 | 红光／近红外护理 | 左右独立光学内胆、24 个 LED 封装位置、线束通道 | 光学窗、扩散层、遮光、输出均匀度、眼部暴露及伴随温升；24 颗是布局占位，不能直接据此布板或确定剂量 |
| E03 | 面部微电流预研 | 每侧两个局部成对电极窗口，左右分开，预留可拆接触层 | 委托有面部应用经验的专业方案商定义输出与皮肤界面；当前没有电刺激电路和可用输出 |
| E04 | 可换内胆平台 | 当前佩戴图采用温热内胆，另示意三类独立功能模块 | 布套、控制盒可共用的方向；接口和识别方案尚未完成。一次只使用一种已验证内胆，禁止靠接口外形相同直接混插 |
E01、E04 图中显示选配振子的结构空间，不代表首发温热款必须装配。图集中的模式切换只展示方案内容，不控制硬件。头模为两组男女适配参考，不能代表全部成人脸型。
温热内胆拟使用低压电阻式柔性热片，重点是皮肤接触面温度分布、热惯性和故障时的切断能力。热片材料可比较蚀刻金属膜、碳基膜等方案，以供应商层叠、弯折寿命与实测表现选择。不能从“石墨烯”或“远红外面料”名称推导美容效果。
红光／近红外内胆使用专门 LED 与光学窗口，独立确定光谱、皮肤面辐照度、时间及累计剂量；灯珠产生的附带热量也要测量。光学护理与温热不能共用一套未经验证的功效解释。技术风险参考：FDA 光生物调节草案，非中国法规或成品许可
电子脉冲收敛为面部专用微电流研发分支。模型只表达同侧局部接触窗口；不把通用身体 EMS/TENS 模块直接上脸。电极位置、接触面积、凝胶/接触材料、波形、限制及异常关断必须由专业团队联合确定。本交付不提供人体通电参数。FDA 肌刺激器技术指导
主体继续使用含弹性纤维的混纺织物，面料配比、克重、弹性恢复、染料与供应批次通过样卡和洗护试验确定；使用 LYCRA® 标识前核对供应来源。面罩负责包覆，电子内胆采用受限伸长的定位底衬，避免 FPC、焊点和传感器随布料反复拉伸。
拟定层次为：弹力外套 → 不伸长的定位袋 → 可取出功能组件 → 可更换亲肤接触层。热片和光学模块不能一律用普通莱卡覆盖：温热层需要验证热阻，光学层需要透光/遮光设计，微电流需要自己的接触界面。当前 Blender 中的背衬与间隙是布置空间，尚未确定真实材料层叠与缝份。
电池和主控离脸放置。控制盒为 95 × 46 × 20 mm 包络，使用 1S、1000 mAh 电池包作为空间与功耗规划基准。盒体目前为实心外形和器件占位，衣夹、螺柱、壁厚、密封、PCB 固定及电池安装均待工业 CAD 设计。不能将这些网格直接交给工厂开量产模具。
导线沿侧翼走线，连接位置留在外侧，避免形成绕颈线环。清洗方案要求取出全部电子件和线束后才洗布套；可拆洗、防汗与固定方式尚需真实样机验证，当前不赋予整机防水等级。
下列项目都是待实现、待验证的设计要求。模型中的开关、传感器和状态属性不构成功能实现。
| 条目 | 拟实现的行为 | 样机放行要看什么 |
|---|---|---|
| 分区温控 | 左右分别闭环控制；每区控制测温与独立过温关断分开 | 真实热耦合、热点、探头脱落/断短路、主控卡死、调功器件短路时仍能安全切断 |
| 外置供电 | 电池包保护、温度感知、供电监测；充电接入硬件禁止护理输出 | 充电互锁、低电量、短路、跌落/拉扯、故障残余热量 |
| 模块识别 | 防误插连接器和电气识别共同确认内胆种类 | 未识别、错插、半插、拔出、进液均不启动或停止输出 |
| 单模式运行 | 上电默认为停止，换胆不续跑，停止键与定时结束可独立执行 | 断电重启、连续按键、故障恢复及接头插拔状态覆盖 |
| 接触与佩戴检测 | 各内胆采用与其风险相适应的接触/脱离判断 | 汗液、布料伸长、电极部分接触、光窗滑移等最差情况；算法不能替代硬件限制 |
| 故障锁存 | 故障后关闭负载，故障消除并经用户明确操作才允许重新开始 | 故障注入、掉电与欠压、控制链和保护链的共因失效审查 |
不先写入固定的贴肤温度、单次时间、电流/频率/脉宽或光剂量；这些属于需要在目标用途、接触材料和输出系统明确后经专业论证及测试冻结的参数。开发先用假负载、温度探头和头模，不能用真人试戴来寻找尚未排除的电、热、光危险。
首轮温热基础款的工程假设为平均负载 1.52 W；1S、1000 mAh 电池按老化和转换损耗折算，算术续航约 99 分钟。这不是实测，也不是建议连续佩戴时间。选用的低功率热片能否达到需求，要用不同环境、面料热阻和实际面积测试。
| 预算口径 | 首款仅温热 | 后续含轻振选配配置 |
|---|---|---|
| 10–30 套 EVT 的单台材料/装配估算 | ¥415–910 | ¥555–1,140 |
| 约 1,000 台采购目标 | ¥139–255 | ¥159–291 |
以上为工程估算，未取得工厂报价。量产目标允许经验证的替代器件，不能视作所列原厂料号的承诺价。不含工业设计、PCB/固件开发、模具治具、实验室与合规费用、运税、渠道和售后。光学内胆另计；微电流待专业方案商评审后报价。
候选器件、电源和线束的具体限制、逐项成本以及计算假设见硬件候选、BOM 与功耗预算。
纸样与材料：优先以 E01 为温热架构参考；比较 E04 承托型等版型的贴合和压强，再冻结首发形态。确定可洗布套、内胆袋、线束出口和受力补强。
独立温热台架：电子方案商提交原理图、PCB/FPC、固件状态机和独立保护电路；热片厂提交层叠、弯折和传感器固定资料。先测温度分布和故障工况。
工程样机 EVT：结构厂完成带装配和公差的工业 CAD、控制盒固定、连接防呆；整合成可拆卸样机，完成供电、温热、清洗误装与快速取下测试。
设计验证 DVT：按冻结版本验证接触材料、洗护、汗液、寿命、跌落、充电互锁、温控及适用的整机要求；其他护理内胆单独走验证路径。
生产验证 PVT：建立来料检验、烧录、校准、逐台输出/保护检查、批次追溯和售后规则，用实际产线质量数据决定是否放量。
发给厂商的开发验证与 RFQ 问题已列出需回传的文件和试验。当前未联系厂家、未询得报价、未采购器件，也未安排实体打样。
按日常护理规划，但最终分类仍须结合预期用途、结构、作用原理和输出确认；“美容”名称或供应商模组报告不能代替本整机分类与上市评估。分类存疑时按主管部门流程确认。国家药监局分类界定办事指南
不把渲染图或元器件资料作为“永久瘦脸、治疗、确定性提拉效果”的证据。相关电器、柔性发热、光生物与电池标准的当前版本，以及各自适用范围待确认的事项，列在电热光安全与中国分类边界。
可编辑 Blender 总工程：四款 × 男女参考脸型，共八组结构，保留原莱卡方案演进关系。
16 个 GLB：每组各有独立产品与佩戴模型；使用米制尺度，便于导入其他软件查看。
20 张 Blender 渲染：男女总览、每款男女佩戴/内部模块/独立产品，以及控制盒包络拆解、三类模块布局。
工程资料：本说明、BOM/功耗/估算、工厂 RFQ 与阶段验证、官方技术及分类来源。
模型 QA：模型与导出验收，只证明所报告的数字模型检查结果，不证明材料、电气、光学或人体安全。
成品开发仍缺的关键交付是：正式纸样与放码、工业 CAD 与装配公差、电路/PCB/FPC/线束、固件与校准、实体样机、实测报告以及按最终分类确定的上市资料。当前资料足以启动多方工程评审和分项报价，不能直接作为消费者使用说明或量产放行文件。